仅5个月大的婴儿，能植入心脏支架吗？

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近日，美国洛杉矶儿童医院的团队首次为儿童植入心脏支架，成为全球首家为婴儿植入心脏支架的医院，该心脏支架专为婴儿和幼儿设计。


首次心脏支架移植手术是洛杉矶儿童医院领导的多中心早期可行性研究的一部分，该研究旨在解决传统心脏支架长期存在太大而无法用于婴幼儿患者的局限性。




第一个接受植入心脏支架的男孩：Asher




第一个接受植入心脏支架的是一个名叫 Asher的 5 个月大的男孩。


他出生时患有两种复杂的先天性心脏缺陷病：右旋大动脉转位和自动脉变窄。


Asher出生后不久便在洛杉矶儿童医院接受了手术以修复先天性心脏缺陷，但他的自动脉变窄疾病复发了。 很快在11月份该医院团队在心导管实行室进行了一项微创手术，利用气球尝试打开动脉，修复并没有持续多久也复发了。

通常，这样的情况下一步是再次尝试球囊手术或进行心脏直视手术。球囊血管成形术在一定比例的儿童中是成功的，但它通常不如植入支架那样成功，支架作为金属支架可以更可靠地保持动脉流通。


Asher已经从他的第一次手术中艰难地恢复过来。 “对他来说，这是一个漫长而艰难的过程，”他的妈妈Hilla说，“我们不希望他再经历一次。”

接受“ 研究性可扩张支架 ”




研究性可扩张支架提供了一个吸引人的选择，该支架专为自动脉或肺动脉阻塞或变窄的新生儿、婴儿和幼儿设计。


“马上，我们很兴奋，” 妈妈Hilla说， “但是当我们得知 Asher 将是第一个接受支架植入的人时，这让我们有点退缩了。在衡量利弊之后，我们决定尝试这种支架。它是微创且更能减少Asher的痛苦和更短的恢复时间。”


Asher的支架植入手术是由该研究项目的首席研究员Berman博士和Patrick Sullivan博士实行，在X射线监督器的引导下，研究小组将一根导管—一根细而有弹性的管子插入婴儿腿部的动脉中，他们小心地将其穿过动脉并穿过变窄的区域。


医生利用了Renata Medical公司制造的支架，该支架预先安装并压接在输送导管内的球囊上。该公司的工程师致力于使这项技术小型化，以适应儿科患者的心脏需求。


当导管到达狭窄的自动脉时，研究人员将球囊充气，将支架扩大到整个区域以撑开动脉。然后将球囊与导管一起放气并取出，同时支架牢固地保持在原位。


“这种新支架和输送系统最显著的方面之一是它的大小，” Berman博士说，“目前可用的成人尺寸支架需要更大尺寸的导管，不能安全地用于新生儿和婴儿。这项技术的小型化确实具有开创性。”


另一个关键创新是支架可以扩展以适应儿童正在生长的血管。随着孩子的成长，团队可以将支架一直扩展到成人尺寸—宽度凌驾18毫米。Berman 博士预计，在婴儿时期接受支架的患者可能需要在其一生中将其扩大2到 4倍，调解将通过微创导管程序完成。

第一次手术很成功




这一次手术很成功，第二天Asher就回家了，很快就恢复过来了。

母亲Hilla说 “这真是一种摆脱，现在我每天醒来都很开心，我们非常感激被提供了这个选择。”


Berman 博士强调，为洛杉矶儿童医院的患者带来突破性技术是整个心脏研究所团队的努力，这项工作还涉及整个心导管实行室团队—包括参与心脏病专家、心血管技术人员、心脏护士和专门的心脏麻醉师。




全球将招募10名患者 （详情请咨询 MORE Health for kids）




目前除了洛杉矶儿童医院外，这项研究还在全国其他三个中心进行。目的是在未来几个月内在四个中心共招募10名患者。


FDA将审查前10名患者的安全性和有效性数据。


假如结果是积极的，下一步将是一项涉及更多患者和中心的更大临床试验。“这是一个紧张的过程，也是一次巨大的互助，” Berman博士说。 “我们很高兴能够领导这项研究，并资助为患有复杂心脏缺陷病的婴幼儿推进新技术。”






右旋大动脉转位(D-TGA)




是心脏先天缺陷病，两条大动脉将血液从心脏输送出，自动脉和肺动脉调换了位置。大动脉转位的婴儿出生后不久就可能需要进行手术，所以D-TGA被认为是一种严重的先天性心脏病。






自动脉变窄




自动脉变窄是指自动脉局限狭窄，管腔缩小，造成血流量减少。


自动脉变窄病因目前尚未清楚，重要存在两种理论：

• 一种认为自动脉变窄是从动脉导管来的构造环形扩展到自动脉壁内，因而认为导管闭合时的收缩和纤维化可波及自动脉，引起局部变窄；
  
• 另一种认为自动脉来源于胎儿血流方式非常。
  

原则上讲一旦明确诊断自动脉缩窄，应尽早手术，以解除自动脉缩窄的远近端血压差别。




洛杉矶儿童医院




洛杉矶儿童医院成立于1901年，自1932年起从属于南加州大学凯克医学院，在美国西海岸排名第一。


该医院拥有深厚的汗青和强劲的临床、科研实力，得到全美儿科专家和患者群体的广泛认可，2010年该医院被《美国新闻与世界报道》评为全美最佳八家儿童医院之一，也是西海岸唯一一家在所有10个儿科专科中排名靠前的医院，并在该杂志评选的全国儿童医院荣誉榜上占有一席之地。

2020年在《美国新闻与世界报道》儿童医院荣誉榜上，该医院再次被评为全美第5名儿童医院。其中：新生儿科全美排第2，心脏科全美排第3，骨科全美排第4。


洛杉矶儿童医院与国际远程跨境医疗机构MORE Health for Kids 签订长期互助协议，为国际癌症患者提供更便捷的远程跨境医疗服务。


不论是医院、专科还是医生的选择，对于儿童肿瘤患者都是至关紧张的。我们希望每一位患儿，都能准确及时的找到合适的医院和最适合的医生去接受治疗。


每个孩子都应被爱包围。MORE Health for kids致力于将全球专业优质的医疗资源提供给全世界儿童，让儿童重症获得更好的治疗方案。假如您的孩子需要向国际顶级医学专家求助的话，建议您联系我们——MORE Health for Kids。