2025，最可能在中国表态的创新医疗“黑科技”，都在这里了

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一年一度的中国国际进口博览会（下称“进博会”）缓缓落幕。
  在历年都备受关注的医疗器械展馆，本年总共集结了环球超过260家企业参展，环球10大医疗企业、11家世界500强制药公司悉数表态。对于这些跨国医疗企业来说，这里一直是“创新的风向标”，不少未正式获批的产物都受益于进博会的溢出效应，加速在国内的上市历程。
  去年，我们就曾盘点过进博会上那些顺应症针对广泛人群、已经或有望成为“重磅炸弹”的。本年的进博会上，又有哪些新看点？
  创新药：寻找下一个“百亿爆款”

  自1980年代大冢制药进入中国算起，跨国药企在国内走过了40余年的发展之路。这是制药行业在环球范围内加速扩张的40年；也是中国生物医药产业从“零”起步到走向世界的40年。
  对于这些制药企业来说，开发潜伏的“百亿美元分子”，带动业绩实现快速增长，无疑是最令人向往的方向。就拿默沙东旗下素有“药王”的PD-1产物帕博利珠单抗（“K药”）来说，本年前三季度的销售额已突破216亿美元；而近两年的“黑马”司美格鲁肽，本年也卖出了将近202亿美元，为诺和诺德贡献超过七成的销售收入。
  这也是为安在创新药市场竞争愈发猛烈的当下，制药企业仍然重押研发的缘故原由。据Endpoints News统计，2023年，默沙东、罗氏、强生等环球研发支出最高的15家生物医药公司，总计投入了超过1500亿美元在此，研发占营收百分比最高者超过了20%。
  下一个“百亿爆款”，或许就在它们之中。
  诺和诺德：GLP-1“家族”再迎新成员

  凭借GLP-1司美格鲁肽，诺和诺德成为这两年最为大众熟知的跨国药企之一。11月6日发布的财报表现，前三季度，司美格鲁肽总计贡献了1412亿丹麦克朗（约合202亿美元）的收入，占公司总销售额的七成。
  本年，诺和诺德总共展出了15款创新药，包含多款“环球首个”，好比口服降糖版司美格鲁肽片剂“诺和忻”，以及减重版司美格鲁肽注射液周剂“诺和盈”，两者分别于本年1月和6月在中国获批上市。
  据36氪了解，减重版司美格鲁肽于本年11月中旬正式启动贸易销售；目前，北京等地的部分医院内已有产物到货。
  

  口服降糖版司美格鲁肽片剂“诺和忻”展台
  此外，初次展出的还包罗环球首个获批的胰岛素周制剂依柯胰岛素注射液，用于治疗成人2型糖尿病。本月底，该产物将正式在国内贸易化上市，胰岛素用药也将随之进入周剂治疗时代。
  礼来：双靶点GLP-1再次表态

  作为“GLP-1双雄”的另一家，礼来本年重点展示的产物仍为GLP-1双靶点产物替尔泊肽，仅需每周注射一次，被市场视为司美格鲁肽最强劲的竞品。本年5月和7月，替尔泊肽用于治疗2型糖尿病和体重管理的顺应症先后在中国获批。
  随着“双雄”就位，GLP-1在国内市场上的竞争已经渐渐由顺应症开发，向贸易化、产能等方面延伸。就在10月，礼来公布投资15亿元用于升级苏州工厂产能，扩大2型糖尿病和肥胖创新药的生产规模，兼顾欧洲市场和国内药物供应的双重需求。这也是“礼来史上最大幅度环球产能升级计划的紧张构成部分”。
  但据了解，替尔泊肽原定于本年四季度上市的计划或有变。两大单品在中国市场的正式交锋，可能还不会开始。
  

  替尔泊肽展台示意
  赛诺菲：可以延缓糖尿病发病的新药

  本年，赛诺菲旗下拥有“免疫药王”之称的当家产物度普利尤单抗（商品名“达必妥”）再赴进博会。自2018年首展以来，“达必妥”在中国已先后获批治疗成人、青少年、儿童等全年龄人群的中重度特应性皮炎患者；本年9月，先于美国FDA，该产物在中国又拿下慢阻肺病治疗顺应症。
  

  “达必妥”展示区
  此外，公司另一款在8月底获上市申请受理的产物teplizumab也备受关注。teplizumab是一款用于延缓1型糖尿病发病的创新药物。相关研究数据表现，利用该药物举行持续14天的治疗后，能将1型糖尿病的发病时间均匀延缓近3年。此前，teplizumab已经落地海南博鳌先行，并被CDE纳入加速审评通道。
  吉利德：长效HIV注射剂发布“100%有效性”数据

  本届进博会上，吉利德的核心产物Lenacapavir（来那帕韦）披露了在预防艾滋病范畴的新进展。
  这是环球首个获批的HIV衣壳抑制类药物，凭借一年仅需两次给药的长效功能“出圈”。目前，该药物已在欧盟和美国获批；据了解，吉利德已向国内药审部门递交了Lenacapavir用于HIV治疗的上市申请。
  值得一提的是
  

  吉利德展示区
  ，本年6月，在一项针对顺性别女性的HIV预防研究中，Lenacapavir展现出100%的有效性，2134名入组女性均未发生HIV感染；后期约3个月后的随访效果进一步表现，99.9%利用Lenacapavir的受试者未发生HIV感染，相较于背景HIV发生率（bHIV），Lenacapavir降低了96%的HIV感染率。
  默沙东：HPV疫苗利用者超过5000万人

  本届进博会上，默沙东集中展示了近30款在国内获批的药物和疫苗，覆盖肿瘤、糖尿病、抗感染等多个范畴，K药和九价HPV疫苗仍然是重头戏。公司方面对36氪表示，目前为止，累计有超过5000万9-45岁的中国女性接种公司的HPV疫苗，用于预防HPV感染相关的宫颈癌及宫颈病变。
  

  默沙东在研管线
  此外值得关注的是，在披露的研发管线里，还有一款用于治疗心血管疾病肺动脉高压（PAH）的创新疗法Sotatercept。这是2021年默沙东斥资115亿美元收购创新药企Acceleron获得的产物，本年3月时在美国获批；10月时刚刚在中国递交上市申请。
  K药的光环下，默沙东旗下首款“重磅炸弹”其实诞生在心血管范畴的故事略显失色。后K药时代，默沙东在急于新的增长机会。在公司的规划中，扩张心血管板块是核心策略之一，预期要在2030年之前推出8款心血管类新药/顺应症，实现100亿美元收入，而Sotatercept是重中之重。
  本年二季度，Sotatercept的销售额就已达到7000万美元，高于行业的5700万美元预期。市场预计，到2029年时，该产物的销售额有望达到60亿美元。
  医疗器械：期待AI带来的颠覆

  2024年，诺贝尔化学奖以及生理学或医学奖均被授予医疗范畴的人工智能相关研究。用一款AI产物“颠覆”传统诊疗方式，在提高临床效果的同时，降低医保和患者负担，成为行业最期待的未来。
  本次进博会的医疗器械展区，美敦力、GE医疗、雅培、因美纳、瓦里安、医科达、西门子等外界耳熟能详的企业悉数登场。而AI，正是各家械企提到的高频词。
  有从业者在进博会现场对我们提到，走过早期的“AI+影像识别”和基础的医疗信息化阶段，无论从观念认知还是技术迭代上，大家对待 AI 都展现出了更接受、拥抱的态度，希望AI赋能的“智慧医疗时代”能更快到来。
  GE医疗：中国团队主导的大模子产物首秀

  本届进博会上，GE医疗总共展出17款创新产物，覆盖精准医疗、基层医疗、数实融合创新等范畴。通过深度结合AI、深度学习、自动化工作流等数字化技术，展现了环球前沿技术和中国智慧的交融。
  其中，由GE医疗中国数字化团队主导研发的大模子产物“技易答”引起关注。据了解，它的开发本土医学影像装备用户的需求。过去，很多装备利用手册存在查阅不便、明白困难等问题，人工支持也难以得到全天候及时响应。为解决这类问题，GE医疗中国数字化团队联合环球人工智能团队，基于多模态数据创新开发了“技易答”，提供及时的智能问答服务。
  目前，“技易答”已支持在GE医疗旗下多款CT、磁共振、超声装备上利用。用户通过微信小程序即可利用。
  GE医疗中国首席数字官黄峰介绍，作为医学影像装备企业，GE医疗其实更关注怎样把装备自己变得更加智能化，好比让图片成像更快、扫描时间更短、放射剂量更低等。好比公司曾利用AI开发了一项CT的低剂量、高质量利用技术，将放射剂量降至原来的30%。目前，GE医疗上海创中心互助的来自人工智能等范畴的企业已超过50家。
  

  GE医疗展台
  西门子医疗：环球首台7T磁共振装备首展

  西门子医疗是进博会上的“全勤生”，本届进博会上展出的新品将近20款，最受行业关注的是一款7T磁共振装备MAGNETOM Terra.X。
  简单明白，磁场强度（单位T，即Tesla）是衡量磁共振系统性能的核心指标。按磁体产生静磁场强度大小，磁共振系统分为低场（0.1-0.5T）、中场（0.6-1T）、高场（1.5-2T）及超高场（3T）。场强越大，意味着图像分辨率更高、人体成像速度越快。好比，近年来新兴的3T磁共振图像已经可以分辨1mm的细节；而到了7T，乃至可以实现0.5mm精细成像。
  在科研范畴，7T磁共振系统的应用已经超过数十年。但受限于价格昂贵、技术限制等缘故原由，始终未能在临床应用上普及。本年4月，美国FDA批准了MAGNETOM Terra.X上市（据称价格达900万美元）；本年9月，这款产物也正式登陆中国，正式宣告7T磁共振系统走进临床时代。
  据了解，MAGNETOM Terra.X具有环球首个8通道动态并行传输架构，能够极大提高传输匀称性；此外，它还集成了人工智能，提供增强的7T成像能力，可以在不到15分钟的时间内完成高分辨率的脑部和膝关节检查。
  深耕中国30余年，西门子医疗的影像装备产物线已全面实现国产化，供应链本土化率达到了80%以上。未来，MAGNETOM Terra.X将于广东举行生产。
  瓦里安：环球首发的乳腺癌精准放疗方案

  频次更少、疗程更短，始终是接受放疗的癌症患者的心声。本次进博会上，瓦里安展出的“体表影像引导下的乳腺癌精准短程大分割放疗创新方案”，正式未满足这一需求而计划。
  据介绍，基于第四代TrueBeam立体定向放射治疗平台，该产物实现了3项技术革新：包罗RapidArc Dynamic高聚焦动态弧形疗法、IDENTIFY光学体表影像追踪系统，以及HyperSight“广域鹰眼” 超清影像。可做到单次照射更大剂量、更短疗程、更低副作用，将乳腺癌放疗疗程从常规的5~6周缩短至1~3周。
  

  瓦里安乳腺癌精准放疗方案示意
  雅培：动态血糖仪（CGM）再上新

  雅培是环球CGM市场上的核心玩家。据国盛证券研报，雅培CGM产物在环球市场上的占比达到50%。从2020年初次参与进博会开始，雅培每年都会更新一代血糖管理工具。本年，公司推出的是一款“瞬感2持续葡萄糖监测系统”。
  雅培方面对36氪表示，“瞬感”系列初次于2017年上市，现已覆盖环球60多个国家，超过600万糖尿病患者在利用这款产物；在中国，服务患者数量也达到50万人以上。本次上新的“瞬感2”系统，无需指尖采血，通过传感器和手机应用程序，可及时查看葡萄糖水平，还新增了蓝牙传输和可选高低血糖警报功能。
  

  雅培血糖监测产物展台
  另据介绍，公司在本届进博会上展出的产物还包罗用于心动过缓患者的AVEIRTM VR单腔植入式无导线心脏起搏器，以及用于心衰患者的HeartMate 3植入式左心室辅助系统等。
  因美纳：首发4小时测序的便捷式“桌面”测序仪

  本年的进博会上，环球测序范畴的头部企业因美纳带来的新品是MiSeq i100系列桌面式测序仪。“这是我们迄今为止发布的最简便、最快速的测序仪产物。”因美纳方面对36氪表示。
  据介绍，MiSeq i100的测序速度被缩短至4小时内，可应用于微生物、传染病、肿瘤等范畴的一键式测序工作流程，“即插即用、当天出效果”。
  此外，因美纳在本次进博会上完成与包罗西湖大学在内的首批本土客户现场签约，并公布将加速驱动MiSeq i100系列的本土生产制造计划；同时，公司还将于北京设立新的中国客户体验中心，该中心拟于2025年建成开放。
  

  因美纳测序仪展台

来源：https://view.inews.qq.com/k/20241114A0369700
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