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康方生物的依沃西(ivonescimab),这款PD-1/VEGF双特异性抗体,最近又成为全球的焦点!
继单挑“药王”Keytruda(默沙东)并取得上风后,在 HARMONi-6 III 期临床试验中,依沃西联合化疗决定性地击败了百济神州的PD-1抑制剂替雷利珠单抗(Tevimbra)联合化疗。 这项在中国进行的、针对一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的试验,在无进展生存期(PFS)方面取得了统计学意义和临床意义的显著上风。重要的是,无论患者PD-L1表达是阳性还是阴性,依沃西组合都显现出了杰出的疗效。
这已经是依沃西在肺癌领域斩获的第三个阳性III期临床试验效果,更是第二次在NSCLC治疗中硬碰硬干翻PD-1抑制剂。 之前的HARMONi-2研究中,依沃西单药就以降低疾病进展或死亡风险高达49%的惊人数据,让Keytruda黯然失色。 这下,HARMONi-6的成功,说明HARMONi-2并非偶尔,是实着实在的药效好。

依沃西之所以能这么硬气,关键在于其PD-1和VEGF的双重靶点机制。 其PD-1部分能帮助抗体锚定在肿瘤表面,降低传统VEGF药物可能引起的出血风险。 再加其独有的 Tetrabody 技术,四个抗原联合位点让依沃西能够更稳固地联合PD-1和VEGF,进一步提升疗效。

毫无疑问,依沃西的连连胜利正在动摇以 Keytruda 为首的 PD-1 抑制剂在肺癌治疗领域的统治地位。
然而,当我们为国产创新药的突破高兴时,一个残酷的现实摆在了眼前:这款潜力巨大的药物,在美国、欧洲和日本等主要市场(约占70%)的商业化权益,早在2022年就以5亿美元的首付款,加上后续里程碑付款,授权给了美国的Summit Therapeutics。
说起Summit这个公司,就要提到一个美国有钱人罗伯特·杜根,执掌的SMMT公司最初以实业投资闻名,其商业版图横跨食品加工、家用设备等领域,不涉及医药投资。因家属成员的重症治疗履历促使他将资本转向生物医药赛道。
2022年全球生物医药融资遇冷,康方生物面临关键抉择。此时杜根通过行业渠道接触到依沃西项目,敏捷展开谈判。双方最终告竣协议:SMMT公司支付5亿美元首付款及后续里程碑款项,得到药物在美欧日等市场的商业化权益。
可其时,其全部家当加起来只有7500万美元,Summit公司不过是一个市值2亿美元的小公司,怎么可能拿出5亿美元给康方生物?其时康方生物的BD负责人都怀疑有题目。
不过Summit公司很会资本运作,给普通股东配股,得到正好5亿美元,全部打给了康方生物。
这笔交易在其时看来,无疑缓解了康方生物的燃眉之急,也为依沃西走向国际市场打开了大门。 但是,有利有弊,这也意味着康方生物让渡了全球主要的销售市场给了美国这家公司。
后续的故事就是,去年的九月份,公布依沃西的临床数据后,全球震惊,真的一点不夸张的,头对头对比效果,依沃西比其时药王称号的K药中位无进展生存期高了一倍。
这确实特殊有魄力,谁敢头对头做临床对比实行,还是和其时治疗癌症最好的药做对比。只能说一个字,牛!
临床效果公布后,最受益的是谁?固然是这家美国公司Summit,其时仅仅2亿美元市值的小公司,你再看看截止到今天,市值245亿美元啊,比康方生物高出了一倍。杜根个人财产增长接近千亿人民币。
固然,这次互助也为依沃西的国际化铺平了道路。但一想到中国药企呕心沥血研发出的好药,最终让美国资本赚的盆满钵满,这种感觉着实让人五味杂陈,甚至有些为他人做嫁衣的痛惜。
依沃西的成功,再次证明了中国医药创新的实力,但怎样在全球化浪潮中更好地保护自身权益,最大化中国创新药的代价,仍然是一个需要深刻思考的题目。
来源:https://view.inews.qq.com/k/20250424A06VJ300
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