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据新华社消息，7月5日，国务院总理李强主持召开国务院常务集会，审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》。
央视截图。
近几年国内创新药投资一度进入低谷期，业内不断号令加大政策支持。固然文件尚未公开发布，但已有人将之形容为“新药研发庞大利好”！
这并不是该文件首次引起业内注目。今年3月中旬，一份同名的征求意见稿就在业内传播，当时网传消息称，文件将通过政策引导和支持，全面促进创新药的研发、审批、使用和支付等关键环节发展。文件传出当日，港股创新药概念股尾盘全线飙升。
业内期待背后与近几年创新药行业面临的震荡有关。天下政协经济委员会副主任、中国国际经济交流中心理事长毕井泉在去年末的一份演讲中指出，在生物医药范畴存在预期减弱、资本市场低迷、企业融资困难的严峻挑衅。他认为，这既有全球性周期性变化的影响，也有国内竞争激烈、前期发展存在泡沫等原因，但重要是创新药进入临床使用面临医保准入和医院准入的双重障碍。
毕井泉当时引述的数据表现：2018、2019年我国生物医药范畴早期风投和私募募资达到172亿美元，凌驾美国；2020、2021年减少到162亿美元，美国则增加到212亿美元；到2022、2023年（截至9月26日），我国降为45亿美元，比2018～2019年降低84%，美国则继承增加。近三年，中国股市生物医药板块的市值蒸发近6000亿元。
创新药投资有高投入、长周期，高风险、高回报的特点。此前的支持性政策大多散落在各部门，例如，国家医保局一直夸大，其主导的医保谈判、带量采购等均接纳步伐向创新药倾斜支持相关产品研发；国家药监局也反复表现，通过深化药品医疗器械的审评审批制度改革鼓励创新。不外，创新药的研发生产是一项系统工程，涉及的政策部门远不止医药卫生条线的几个部委，业内一直号令希望国家出台文件系统性支持创新药产业。
进入2024年，国家层面已经多次释放信号将发布这样一份文件。国办发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》中，明确提出，制定关于全链条支持创新药发展的指导性文件。其他相关表述还包括，推动贸易健康保险产品扩大创新药支付范围、加速创新药审评审批、研究对创新药和先进医疗技术应用给予在DRG/DIP付费中除外支付等政策倾斜等。
同期，地方层面已率先发文。北京、广州、珠海、深圳、上海等都会，发布支持创新医药高质量发展相关政策，且各地政策各有侧重。
此次国常会则提及，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用好代价管理、医保支付、贸易保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。要变更各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
按照惯例，《全链条支持创新药发展实施方案》将于近日挂网公开。
采写：南都记者宋承翰发自北京
来源：https://view.inews.qq.com/k/20240705A0ANEF00
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