|
|
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 12月9日，辉瑞与BioNTech公司共同宣布了一项初步的实验室研究数据。初步实验室数据表明，接种三针mRNA新冠疫苗（BNT162b2）能有效中和Omicron（奥密克戎）变异株，相较而言，仅接种两剂疫苗中和滴度明显较低。
据BioNTech方面透露，针对此次实验数据的结果，公司将继续推进针对奥密克戎变异株的疫苗开发，预计可在明年3月完成研制，以应对确有必要使用改良疫苗来提高保护水平和保护时间的情形。这将不会影响公司达成2022年产能达40亿剂的预期。
世界卫生组织当地时间8日说，初步证据显示新冠病毒变异毒株奥密克戎可能比传染性很强的德尔塔变异毒株传播得还要快，但所引发的疾病症状相对较轻。
随着实验数据不断出炉，现有疫苗是否真的能应对奥密克戎也成为一大焦点。对此，中国疾病预防控制中心主任、中国科学院院士高福日前在接受媒体专访时也表示，“这次奥密克戎，正好是贝塔+德尔塔，具有贝塔的免疫逃逸能力，而其传播力又像德尔塔。从目前判断来看，疫苗还是管用的，但效力在衰减。”从现实角度来看，这一病毒具体威力，还要再观察一两周，看其能不能取代德尔塔。总的来说，从病毒学角度，病毒为了求生存，为了能活下去，其致病力减弱。这也是病毒和人类相互作用的结果。
截至目前，全球已有57个国家和地区报告发现新冠变异毒株奥密克戎，预计这一数字还将继续增长。
奥密克戎实验数据不断出炉
根据辉瑞与BioNTech公司的研究数据显示，接种三针BNT162b2疫苗与仅接种两针相比，前者针对奥密克戎变异株的中和抗体是后者的25倍，接种加强针后针对奥密克戎变异毒株的抗体滴度与接种两针疫苗后针对主流病毒类型的抗体滴度相当，即能提供高效保护。此外，由于CD8+T细胞所识别的刺突蛋白中有80%的表位不受奥密克戎变异株的影响，接种两剂疫苗仍能为抵御重症提供有效保护。
BioNTech首席执行官兼联合创始人吴沙忻（Ugur Sahin）医学博士表示：“根据初步数据，接种第三针仍能为奥密克戎变异株所引起的重症提供有效保护。在世界范围内广泛开展的疫苗和加强针接种能更好地保护人们并帮助他们安全地度过冬季。我们将持续进行改良疫苗的研究。我们相信，相较于目前的疫苗，改良后的疫苗在面对奥密克戎变异株所引发的疾病时，将为人们提供更高的保护水平和更长的保护时间。”
也是在辉瑞-BioNTech公布实验数据的前不久，来自南非Africa Health Research Institute的Alex Sigal公布了第一个Omicron（奥密克戎）血清学数据，结果显示，这些血清对D614G（原始毒株）的中和活性FRNT50是1321，对Omicron突变株则为32，下降了41.4 folds（倍）。这一实验结果发布后，引发全球对于现有新冠疫苗有效性的担忧。
此外，根据最近英国做的各种疫苗第三针随机混打临床试验也发现，接种两针辉瑞疫苗后接种辉瑞加强针一个月后，对原始病毒株的中和抗体滴度在1800左右。而无论是辉瑞还是Moderna，增强针后一个月的中和抗体滴度都在这个范围。以原始病毒株中和抗体2000为例，针对奥密克戎降低40倍，中和抗体滴度将只有50。而这还是打了增强针后的中和抗体峰值数据。辉瑞、Moderna增强针后的峰值抗体是第二针后峰值的2-3倍左右。
世界卫生组织当地时间8日说，初步证据显示新冠病毒变异毒株奥密克戎可能比传染性很强的德尔塔变异毒株传播得还要快，但所引发的疾病症状相对较轻。
据世卫组织突发卫生事件规划执行主任迈克尔·瑞安对记者说，目前有关奥密克戎毒株的数据显示它可能比德尔塔毒株更具传染性，而德尔塔毒株是目前传播范围最广、致死率最高的新冠病毒变异毒株。
与此同时，世卫组织新冠病毒技术负责人玛丽亚·范克尔克霍夫则指出，尽管来自南非的一些数据显示奥密克戎毒株导致的疾病相对较轻，但现在就给奥密克戎毒株的致病性下结论仍为时尚早。
奥密克戎会使新冠疫苗效果降低
随着实验数据不断出炉，现有疫苗是否真的能应对奥密克戎也成为一大焦点。
对此，中国疾病预防控制中心主任、中国科学院院士高福日前接受媒体专访在回答奥密克戎导致疫苗保护效果降低问题时表示，具体什么程度，现在难以判断。就贝塔毒株而言，依据实验室数据及不同疫苗应对贝塔病毒保护效果，与原型株或阿尔法变异株相比，保护效果会有所降低。由于贝塔病毒并没有在真实世界中流行起来，所以我们无法准确评估其对疫苗效果的影响。另一方面，不排除我们在担心奥密克戎过程中，又会出现新的变异毒株，可能在传播力增强的同时，丢掉一部分免疫逃逸特性。但从疾病防控角度，这一病毒无论怎么变，万变不离其宗，都是新冠病毒，现有疫苗对其都还有一定保护，还是建议大家把疫苗打起来。我一直呼吁疫苗要全球共享，如果世界不共享疫苗，病毒将共享世界。
“从免疫学基本理论来讲，疫苗接种要‘少量多次，异源接种’。‘少量多次’符合免疫学的基本原理，这也是为什么要打加强针的原因。而‘异源接种’，从理论上来讲，以A疫苗作为初级免疫，再接种B疫苗加强，比‘AA’‘BB’的接种方案效果要好。
换言之，面对不断出现的实验数据，加强针的注射依旧成为重要选择，不过，与此同时，疫苗技术的更新也将成为各大疫苗企业聚焦的主题及发力方向。在此之前，辉瑞和BioNTech更是宣称，可以在100天内调整和生产COVID-19疫苗，以应对“疫苗逃逸”变种。
“原来针对Delta的疫苗没有研发，就是全球发现原来的D614G的疫苗还有效。但是对于奥密克戎的有效率看来是不行的。实际上，目前不少企业都在加紧技术更新，针对奥密克戎变异株的临床试验也在布局中。” 斯微生物首席运营官张继国在接受21世纪经济报道记者采访时也表示，变异株越来越多，技术更新的难点主要在于序列的设计，以及包裹好之后的毒理药效的验证，但在这些技术更新上的难度不少企业已经攻克，包括辉瑞和BioNTech更是宣称，可以在100天内调整和生产COVID-19疫苗，以应对“疫苗逃逸”变种，这一目标也是可以实现的。
新冠肺炎疫情给人类造成了较大的挑战，但是也给疫苗、新冠肺炎治疗药物的发展提供了机会。据相关数据显示，截至2021年11月30日，全球新冠候选疫苗已达329项，进入临床135项。在研发路线上，主要以灭活疫苗、病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒活疫苗5条技术路线为主。与此同时，我国共有26项疫苗进入临床研究。
其中，被业内称为“第三代疫苗技术”的核酸疫苗，以快速高效的优点得到了研发领域的高度重视。根据最新进展显示，2021年11月19日，mRNA新冠疫苗BNT162b2获美国FDA批准紧急使用授权作为加强针用于18岁及以上成年人。基于这项紧急授权，美国所有18岁及以上的成年人在完成FDA授权的新冠疫苗基础免疫（完成mRNA新冠疫苗基础免疫至少6个月，完成新冠腺病毒载体疫苗基础免疫至少2个月）后，均可选择mRNA新冠疫苗BNT162b2进行加强免疫接种，包括同源加强免疫和异源加强免疫，这显示了mRNA新冠疫苗在加强接种及异源加强接种中的关键地位。mRNA新冠疫苗BNT162b2是目前唯一获得美国FDA完全批准的新冠疫苗。
而根据复星医药公开的数据，2020年3月16日，复星医药和德国BioNTech宣布达成了mRNA疫苗开发的战略合作，复星医药获BioNTech授权，在中国大陆及港澳台地区独家开发及商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的新冠疫苗。
截至2021年11月30日，中国港澳台地区累计接种1420万剂“复必泰”疫苗，其中，港澳地区累计接种了612万剂，台湾地区累计接种808万剂疫苗。
“BNT162b2 mRNA疫苗在儿童、青少年人群中安全性良好、有效率高。同时，真实世界研究数据也显示，BNT162b2 mRNA疫苗保护力强，且在多样化人群中安全耐受。不仅如此，BNT162b2 mRNA疫苗接种第三剂后的保护力也高达95%。”在4日举办的第二届大湾区（深圳）疫苗峰会上，复星医药执行总裁、全球研发总裁兼首席医学官回爱民博士介绍。
更多内容请下载21财经APP |
|
/1 
